医疗器械行业政策动态【0727-0803】

2023-08-05 18:51:46     来源:中关村水木医疗

国家药品监督管理局7月28日

【2023年医疗器械标准工作交流汇报会在京召开】2023年医疗器械标准工作交流汇报会在京召开(详见阅读原文)。

7月31日

【静脉支架系统获批上市】静脉支架系统获批上市(详见阅读原文)。

7月29日

【医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开】医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开(详见阅读原文)。


(资料图)

7月28日

【国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第34号)】关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第34号)(详见阅读原文)。

7月28日

【国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监管工作的意见(征求意见稿)》意见】国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监管工作的意见(征求意见稿)》意见(详见阅读原文)。

8月1日

【医用电子直线加速器获批上市】医用电子直线加速器获批上市(详见阅读原文)。

8月3日

【硬性巩膜接触镜获批上市】硬性巩膜接触镜获批上市(详见阅读原文)。

中国器审7月31日

【国家药监局器审中心关于发布激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第28号)】关于发布激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第28号)(详见阅读原文)。

8月2日

【关于公开征求《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则(征求意见稿)》和《透析液过滤器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知】关于公开征求《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则(征求意见稿)》和《透析液过滤器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知(详见阅读原文)。

国家卫生健康委员会7月26日

【国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构临床决策支持系统应用管理规范(试行)的通知】关于印发医疗机构临床决策支持系统应用管理规范(试行)的通知(详见阅读原文)。

7月28日

【《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构临床决策支持系统应用管理规范(试行)的通知》解读】《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构临床决策支持系统应用管理规范(试行)的通知》解读(详见阅读原文)。

中国食品药品检定研究院8月1日

【转发关于《新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求》等五项国家标准外文版征求意见的通知】转发关于《新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求》等五项国家标准外文版征求意见的通知(详见阅读原文)。

7月31日

【关于征求《灸疗类产品分类界定指导原则》(征求意见稿)意见的通知】关于征求《灸疗类产品分类界定指导原则》(征求意见稿)意见的通知(详见阅读原文)。

国家医疗保障局7月28日

【国家医保局 财政部 国家税务总局关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知】关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知(详见阅读原文)。

7月28日

【《关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》政策解读】《关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》政策解读(详见阅读原文)。

市场监管总局8月2日

【市场监管总局面向社会征集计量数据建设应用基地】市场监管总局面向社会征集计量数据建设应用基地(详见阅读原文)。

北京市药品监督管理局7月28日

【北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2023版)》等6个检查指南公开征集意见的公告】关于对《北京市医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2023版)》等6个检查指南公开征集意见的公告 (详见阅读原文)。

8月1日

【北京市1-7月第三类创新医疗器械获批上市数量居全国第一】北京市1-7月第三类创新医疗器械获批上市数量居全国第一 (详见阅读原文)。

8月1日

【北京市创新等高精尖医疗器械产品名单(截至2023年7月31日)】北京市创新等高精尖医疗器械产品名单(截至2023年7月31日) (详见阅读原文)。

8月1日

【京津冀三地药监部门联合印发《京津冀医疗器械生产跨区域协同监管办法(试行)》】京津冀三地药监部门联合印发《京津冀医疗器械生产跨区域协同监管办法(试行)》 (详见阅读原文)。

北京市卫生健康委员会8月2日

【北京市医药领域腐败问题集中整治举报电话、电子邮箱和信息平台】北京市医药领域腐败问题集中整治举报电话、电子邮箱和信息平台 (详见阅读原文)。

8月1日

【关于印发开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案的通知】关于印发开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案的通知 (详见阅读原文)。

上海市药品监督管理局7月31日

【我市一款一次性使用食管牵开球囊导管创新产品获批上市】我市一款一次性使用食管牵开球囊导管创新产品获批上市 (详见阅读原文)。

8月3日

【上海市药品监督管理局关于印发《上海市服务生物医药创新发展工作方案》的通知】关于印发《上海市服务生物医药创新发展工作方案》的通知 (详见阅读原文)。

上海市医疗保障局7月28日

【关于印发《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》的通知】关于印发《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》的通知 (详见阅读原文)。

江西省药品监督管理局8月1日

【《关于加强贴敷类医疗器械产品监督管理的若干规定》政策解读】《关于加强贴敷类医疗器械产品监督管理的若干规定》政策解读 (详见阅读原文)。

安徽省药品监督管理局7月26日

【关于第二次征求《安徽省药品监管领域行政指导规则(征求意见稿)》意见】关于第二次征求《安徽省药品监管领域行政指导规则(征求意见稿)》意见 (详见阅读原文)。

海南省药品监督管理局8月2日

【海南省药监局全面实现本级涉企证照电子化】海南省药监局全面实现本级涉企证照电子化 (详见阅读原文)。

广州市市场监督管理局8月1日

【广州市市场监督管理局关于取消第一类医疗器械产品备案的公告(2023年第6批)】关于取消第一类医疗器械产品备案的公告(2023年第6批) (详见阅读原文)。

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